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半岛综合体育登录入口UDI案例 兽用医疗器械出口需要UDI如何顺利完成操作

发布时间:2024/10/11    浏览次数:

  半岛综合体育登录入口UDI案例 兽用医疗器械出口需要UDI如何顺利完成操作目前中国、欧盟兽用医疗器械不用按照医疗器械法规进行监管,但在美国兽用医疗器械属于医疗器械,只是监管要求和人用医疗器械有差异,不要求上市前批准,只是对上市后的标签、广告进行监查。

  1、企业需要交付的出口订单需要产品有UDI码,而且需要在规定的时间完成,如何快速赋码,且确保能合规?

  企业要在美方客户要求的时间内完成UDI实施,由于时间上比较紧张,我们为企业开启加急的绿色通道,全程一对一指导,实施老师7x24小时响应,第一时间为企业解决实际遇到的各种实施问题。最后2个工作日帮企业高效率完成UDI实施工作。

  为企业定制培训计划,为企业配备了对动物医疗器械类产品更为熟悉的实施专员,全程指导,帮助企业梳理流程、建立内部UDI管理系统、解答具体实施难题。

  指导企业通过UDI服务平台标签设计模块,根据产品具体要求选取模板,纳入需要加载的特殊图形,设计出符合要求的标签,并在系统自动完成合规校验。

  考虑企业目前出口订单量不大,我们为先企业配备了带检测功能的高精度标签打印机,到后期订单量比较大、日产量比较高的时候,再根据实际需求定制产线改造方案。

  1、通过加急处理,企业2个工作日高效率就完成UDI实施工作,缓解了时间压力,为产品顺利交付预留了空间。

  3半岛综合体育下载、为企业配备的对动物医疗器械类产品更为熟悉的实施专员全程指导,让企业避免了走弯路,第一时间上手了实施工作。

  4、完成特殊标签的合规设计,且带检测功能的高精度赋码设备,确保了产品标签符合出口质量等级要求,产品后续流通无忧。


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